ESTUDIO DE DISOLUCIÓN INTRÍNSECA
La tasa de disolución intrínseca se define como la descomposición del fármaco puro cuando determinadas condiciones físico-químicas del medio son mantenidas constantes.
Es un análisis esencial para la correcta caracterización y evaluación de la biodisponibilidad de un medicamento que se encuentra en desarrollo, además de la determinación de parámetros termodinámicos fundamentales del activo farmacéutico.
Algunos factores influyen en el estudio, como, por ejemplo: el fenómeno de transferencia de masa durante el proceso de disolución; la influencia del pH y de la temperatura del medio de disolución; la interacción entre posibles componentes de la formulación; efectos de tamaño de partícula; y el entendimiento de la relación entre velocidad de disolución y forma cristalina de la sustancia.
Tomando como ejemplo la velocidad de disolución vs forma cristalina, se observa que diferentes polimorfos de un fármaco pueden presentar variadas tasas de disolución y/o solubilidad. Cuando son significativas, estas diferencias comprometen la biodisponibilidad del principio activo, impactando directamente en la actividad farmacológica prevista y volviendo el medicamento menos eficiente, inactivo o eventualmente tóxico para el organismo.
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