Métodos Analíticos – Desenvolvimento e Validação2019-08-06T15:01:18+00:00

MÉTODOS ANALÍTICOS

DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO

O desenvolvimento de método analítico busca elaborar metodologias eficazes que realizem análises qualitativas e quantitativas em analitos de interesse. Por vezes, outras substâncias (e.g.: impurezas e diluentes) podem estar presentes na amostra, e o método elaborado deve ser capaz de obter resultado satisfatório ainda que sob estas condições.

Para comprovação de sua eficácia e posterior aprovação da agência reguladora, o método analítico desenvolvido deve apresentar diversas características intrínsecas para ser considerado válido. Esta validação tem por objetivo documentar, de forma fiel e efetiva, que o mesmo está de acordo com sua finalidade e seguindo todas as exigências da RDC 166/2017, apresentando pontos principais como seletividade, linearidade, efeito matriz e precisão.

A NanoBusiness oferece o serviço de desenvolvimento e validação do método seguindo todas as exigências da RDC 166/2017. O serviço é aplicável a todas as técnicas analíticas disponíveis.