MÉTODOS ANALÍTICOS

DESARROLLO Y VALIDACIÓN

El desarrollo de método analítico busca elaborar metodologías eficaces que realicen análisis cualitativos y cuantitativos en analitos de interés. A veces, otras sustancias (ej.: impurezas y disolventes) pueden estar presentes en la muestra, y el método elaborado debe ser capaz de obtener un resultado satisfactorio, aun bajo estas condiciones.

Para comprobar su eficacia y obtener la posterior aprobación por parte de la agencia reguladora, el método analítico desarrollado debe presentar diversas características intrínsecas para ser considerado válido. Esta validación tiene como objetivo documentar, de forma fiel y efectiva, que este está de acuerdo con su finalidad y que cumple todas las exigencias de la RDC 166/2017, presentando puntos principales como selectividad, linealidad, efecto matriz y precisión.

NanoBusiness ofrece el servicio de desarrollo y validación del método siguiendo todas las exigencias de la RDC 166/2017. Este servicio es aplicable a todas las técnicas analíticas disponibles.